胰腺癌、肺癌患者看过来，首款双抗获批FDA！
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当日时间12月4日，Merus公司宣布其开发的zenocutuzumab-zbco获得FDA批准[1]，用于晚期不可切除或转移性且携带神经调节蛋白1基因融合的胰腺癌或非小细胞肺癌成人患者，这些患者在既往全身治疗期间或之后出现疾病进展。
据了解，这是全球首款获批的HER2×HER3双抗，也是首款FDA批准用于治疗这类胰腺癌和非小细胞肺癌的药物。
超40%患者改善，持续时间最高达16.6个月
该药的获批基于一个多中心临床试验，参与患者是那些患有特定基因变异（NRG1阳性）的胰腺癌或非小细胞肺癌患者，这些患者的病情已经到了晚期，不能通过手术切除，或者已经发生了转移，并且在之前接受过的治疗后病情仍然进展。
胰腺癌患者共30名，使用新药治疗后，有40%的患者病情得到了改善，这些患者的病情改善持续时间从3.7个月到16.6个月。
非小细胞肺癌共64名，使用新药治疗后，有33%的患者病情得到了改善，这些患者的病情改善持续的中位时间是7.4个月。
在所有接受治疗的患者中，最常见的副作用（超过10%的患者出现）包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、输液相关反应、呼吸困难、皮疹、便秘、呕吐、腹痛和水肿。
此外，还有一些血液检查结果的异常（超过2%的患者出现），包括某些肝脏酶的升高、血红蛋白降低、电解质异常等。
在庆祝zenocutuzumab-zbco这一突破性疗法获批的同时，我们也不能忽视胰腺癌和非小细胞肺癌的严峻现实。
这些癌症不仅进展迅速，而且往往在发现时已是晚期，给患者和家庭带来了巨大的挑战和痛苦。尤其是被称为癌症之王的胰腺癌，5年生存率仅为9%-11%，在美国也只有12.8%。其死亡率接近患病率，2020年全球新增患者49.5万例，死亡患者46.6万例[2-3]。
了解癌症之王——胰腺癌
1.胰腺癌有哪些症状？
胰腺癌可能表现出的症状包括黄疸（皮肤发黄）、深色尿、浅色大便、上腹部和中背部疼痛、疲劳、皮肤发痒、恶心呕吐、胀气或腹胀、食欲不振、血凝块、体重减轻以及新发糖尿病[4-5]。
其中，腹部不适或腹痛是常见的首发症状。多数患者仅表现为上腹部不适或隐痛、钝痛和胀痛等，非常容易和胃肠/肝胆疾病的症状混淆。
这些症状可能提示胰腺癌的存在，但也可能是其他健康问题的标志，因此，如果出现这些症状，应及时就医进行诊断和治疗。
2.胰腺癌风险因素包括哪些？
了解并控制风险因素对预防胰腺癌至关重要，胰腺癌的风险因素包括以下：
长期抽烟。
高脂饮食。
肥胖，尤其是腰部的额外体重。
糖尿病尤其是2型糖尿病，突发糖尿病可能是胰腺癌的征兆。
家族遗传也是胰腺癌的高危因素。
3.胰腺癌的常见筛查方式有哪些？
胰腺癌早期通常很难被发现，早期无明显特征。常见胰腺癌检查主要包括体格检查、影像检查和血液检查等，整理如下表。
参考来源 1.Merus Announces FDA Approval of zenocutuzumab-zbco for NRG1+ Pancreatic Adenocarcinoma and NRG1+ Non–Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Based on Safety and Efficacy Data From the eNRGy Study. 2.《中国恶性肿瘤学科发展报告（2022）》——胰腺癌研究进展篇. 3.Cancer Stat Facts: Pancreatic Cancer of NIH. 4.Pancreatic cancer from cleveland clinic. 5.胰腺癌诊疗指南（2022年版）.
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文剑波
主治医师
复旦大学附属华山医院
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文剑波
主治医师
复旦大学附属华山医院
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肖志文
副主任医师
复旦大学附属肿瘤医院
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文章 12月新疗法速递：7种新药获批，肺癌、结直肠癌、皮肤癌患者福音！
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文章 肺癌新药奥希替尼获批欧盟，用药患者3年来病情稳定
当地时间12月23日，欧盟批准奥希替尼上市，用于特定的非小细胞肺癌治疗。这类肺癌是局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌，且患者肿瘤具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21替代突变，并且患者在铂类放化疗期间或之后疾病未进展。 据了解，奥希替尼是目前首个在欧盟获批用于不可切除非小细胞肺癌的EGFR抑制剂和靶向治疗。 该项获批是基于一项Ⅲ期临床试验，研究结果发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，研究共纳入216例患者，将其分配在奥希替尼或对照组，奥希替尼组有143人，对照组有73人。 研究结果发现，接受奥希替尼治疗的患者病情控制得更好。具体来说，患者平均可以维持39.1个月不出现病情恶化，而对照组仅有5.6个月。此外，奥希替尼组患者在一年后还有74%的人病情没有恶化，而对照组只有22%。 在公布的生存时间上看，奥希替尼组患者36个月的生存率是84%，而对照组为74%。 在安全性方面，奥希替尼组中有35%患者出现了比较严重的不良反应（3级及以上），而对照组只有12%。其中，放射性肺炎这种不良反应在两组中都有出现，但大多数都是轻微的。 奥希替尼的这一批准为特定类型非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。肺癌是全球范围内致死率极高的恶性肿瘤之一，日本非小细胞肺癌5年生存率约为43.2%，Ⅳ期生存率仅8.4%。美国肺癌和支气管癌的5年生存率仅为26.7%。 肺癌的发生与多种因素有关。了解这些影响因素和筛查方法，对于预防和早期发现肺癌至关重要。 危险因素 肺癌常见危险因素整理成表格，符合下列危险因素之一的人群别忘了去定期筛查！ 筛查方式 全国肿瘤统计数据显示，肺癌的发病率在45岁之后显著增加，因此，《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2024版）》推荐肺癌筛查的起始年龄为45岁。 国内指南推荐低剂量螺旋CT（LDCT）来筛查。建议使用16排及以上的多排螺旋CT。不推荐使用胸部X线检查、MRI检查、PET-CT检查、生物标志物检测等进行肺癌筛查。
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文章 肺癌幸存者感激免疫疗法临床试验
肺癌幸存者感激免疫疗法临床试验 文章发布时间：2024年8月 来源：mdanderson 作者：Valerie Jones 近一年前，Att Callahan被诊断为第二阶段B型肺癌。这一诊断是在她一天开始咳血之后得出的。在此之前，她已经咳嗽了好几个月。 她去看医生做了扫描，然后活检确认是癌症。 “我很困惑，因为我不抽烟，我不超重，我过着健康的生活方式，”当时70岁的Att说。“我只是在试图找一个原因。最终，我不再问‘为什么是我，’我说，‘为什么不是我？’” 选择MD安德森进行肺癌治疗 Att和她的丈夫Jim，以及他们的一个朋友开始研究最佳的癌症治疗地点。大家一致认为她应该在离他们在德克萨斯州利文斯顿的家不到一个小时车程的MD安德森寻求治疗。 她在Jim的生日，8月20日，有了第一次预约。 “我们走进这座巨大的建筑，每个人都非常乐于助人。他们问我们知道我们要去哪里吗。我说，‘不，我是新病人，’”Att回忆说。“他们毫不犹豫地说，‘跟我来’，引导我们去我们需要去的地方。” Att会见了她的护理团队，包括胸/头颈肿瘤内科医生Lauren Byers博士和胸外科医生Mara Antonoff博士。她还进行了更多的检查。 “我们喜欢MD安德森从一开始就开始，”Jim说。“我们在利文斯顿做过活检，但MD安德森做了他们自己的活检。他们还做了脑部MRI和CT扫描。” Att的右肺底部有一个核桃大小的肿瘤。肿瘤和淋巴结的活检显示癌症没有扩散到她的肺部以外。 根据测试结果，她的护理团队制定了一个治疗计划。Att和Jim很欣赏医生解释一切的方式。他们很友善、平静且知识渊博。 “当发现我有癌症时，我和Jim撞到了一堵墙，”Att说。“但一旦我有了一个治疗计划，感觉就像医生为我们打开了一扇门，告诉我，‘你会没事的。’” 参加免疫疗法临床试验 她参加了由胸/头颈肿瘤内科医生和研究员Tina Cascone博士领导的临床试验。这项临床试验在手术前使用化疗和免疫疗法的组合，以便免疫系统能在患者手术前学会如何识别癌细胞。这有助于免疫系统在手术后迅速发现并摧毁任何残留的微小疾病，降低复发风险。高级研究护士和临床试验协调员Edith Roy在整个治疗过程中帮助照顾Att。 Att首先进行了四个周期的化疗和免疫疗法。每三周，她会在MD安德森的主校区接受oleclumab、durvalumab、paclitaxel和carboplatin的药物组合。到她第三个周期开始时，肿瘤已经缩小了约三分之一。 2024年1月2日，Antonoff进行了肺叶切除术，切除了癌症所在的肺叶。手术后，Att将接受12个月的oleclumab和durvalumab免疫疗法。她刚刚完成了第五个周期。 “医生认为他们已经取出了所有的癌症，所以我们对此感到非常兴奋，”Jim说。 家人的支持帮助应对治疗副作用 Att在治疗中有一些副作用，包括脱发、脚部麻木和口干。医生开了漱口水来帮助口干，并分享了一些其他的替代品。总的来说，她说她对化疗的耐受性相当好。 “当我开始脱发时，我的家人在我家里举行了一个小聚会来支持我。我的女儿们握着我的手，当我的女儿给我剃头时，”Att说，她在接受癌症治疗之前有长直发。“我的头发又长回来了，带着卷曲的质地。我喜欢我的新发型！” 在她感到疲倦的日子里，Jim会喂她，确保她躺在床上时得到营养。她脚部的麻木已经消失了。她仍然有一点口干，但已经好多了。 “我在治疗期间收到了很多祈祷，”她说。“这很令人安慰。” 提高肺癌意识 面对癌症诊断后，Att现在喜欢与他人分享她的肺癌故事，希望他们会在有症状时去看医生——即使是微妙的症状。 “我了解到肺癌在亚洲女性中很常见，即使像我这样不抽烟的人，”她说。“所以，我告诉我在美甲店或任何地方遇到的女性，如果你有令人担忧的症状，请让你的医生做个检查。” Att最近有一个女人感谢她谈论肺癌。她的妈妈一直在咳嗽，根据他们的谈话，她要带她去看医生检查。 “一个测试救了我的生命，它也能救你的，”Att说。“我不需要救50个人。如果我能救一个人，我就很感激。” 感谢MD安德森 Att和Jim现在每月回MD安德森一次。Att每个月接受治疗，每两个月进行一次后续扫描。到目前为止，她得到了好消息。 “我对MD安德森的医生、护士和其他工作人员感激不尽，”Att说。“他们非常乐于助人和关心。我称他们为没有翅膀的天使。” 参考来源：Lung cancer survivor grateful for immunotherapy clinical trial July 25, 2024. 本内容仅供医学知识科普使用，不能替代专业诊疗
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文章 第四期肺癌幸存者：靶向治疗和手术让我摆脱了癌症
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文章 肺癌——马利克的靶向治疗经历
2014年，安·马利克无法想象自己会患上肺癌。她年轻、活跃、健康，并且不吸烟。因此，这位已婚的三个孩子的母亲在接受WCVB-TV的“Chronicle”节目采访时表示，她的肺癌诊断如同晴天霹雳。但是，当她来到马萨诸塞州总医院癌症中心时，她通过最新的靶向癌症治疗找到了生命的希望。 “我们非常感激马萨诸塞州总医院的优秀团队以及家人和朋友的所有支持，”马利克说。“我们也感激我们有机会有效治疗这种疾病并过上相对正常的生活。” 健康状况急剧恶化 2014年初，39岁的马利克开始出现脑雾和疲劳症状。考虑到她的孩子们当时只有三岁、五岁和七岁，这位忙碌的母亲认为她的症状并不异常。 在接下来的几个月里，她的健康状况开始恶化。在开始咳血后，CT扫描显示她患有肺炎。接着是两次肺炎发作和令人担忧的体重下降。 在马利克被诊断出明显的肺溃疡一周后，她的肺科医生打来电话，带来了毁灭性的消息：她患有肺癌。几天内，她得知癌症已经是第四期，并且已经从肺部扩散到她的大脑、肝脏、脊柱、臀部和淋巴结。 “我没有准备好得知……她只有一个月的生命了，”她的丈夫维努说。“房间里有三个医生，其中一位是女性，她哭了。于是我说，‘好吧，你不了解她。她很坚强。’” 靶向治疗引发转机 马利克立即开始化疗并接受了基因突变检测。一个月后，她庆祝了自己的40岁生日。然后她得到了一个将挽救她生命的第二意见。 马利克被发现患有ROS1阳性癌症。根据美国肺癌基金会的说法，“ROS1阳性肺癌发生在一个名为ROS1的基因与一个附近的基因融合时。这种融合导致ROS1基因一直处于'开'的位置，”从而推动癌症生长。 因此，马萨诸塞州总医院癌症中心能够为安提供一种靶向癌症治疗，这是一种针对控制癌细胞如何生长、分裂和扩散的蛋白质的癌症治疗。药物，肿瘤学家Zosia Piotrowska医学博士，MHS，告诉“Chronicle”，“已经获得FDA批准，但不是用于像她这样的ROS1阳性癌症。实际上，它被批准用于一种不同类型的肺癌，[但]我们能够为她获得它。” 结果令人震惊。在马利克被诊断出九个月后，她没有任何癌症迹象。“就像癌症消失了一样，”她说。 已经三年没有癌症，并且仍在继续 当马利克第一次见到她在马萨诸塞州总医院的医生时，他们说ROS1阳性癌症永远不会真正消失。但他们希望当时和未来有效的治疗会使其成为一个可以控制的状况。 这个期望证明是正确的。在被诊断后的许多年里，癌症大约每六个月就会回到马利克的大脑。每次，医生都成功地用放射治疗治疗它。 幸运的是，自2021年以来，马利克一直没有癌症。今天，她享受着良好的健康，与维努和他们现在十几岁的孩子在一起。她还通过教授冥想来支持其他癌症幸存者，引导他们找到内心的平静和韧性，就像她一样。 “我会听别人的故事，这样我可以形成一个信念，认为这是可能的，”她告诉“Chronicle”。 “我能够在这里分享我的故事，让外面的人知道他们可以生存，他们可以繁荣，这对我来说是一份礼物。” 参考来源：Ann’s Patient Story: Targeted Cancer Therapy Provides New Lease on Life.2024.clevelandclinic.org 本内容仅供医学知识科普使用，不能替代专业诊疗 文章于12月23日有修订
京东海外医疗
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文章 肺小结节处理策略
肺小结节的处理策略主要依据结节的大小、形态、密度等特征以及患者的风险因素来综合判断。 对于小于5mm的小结节，如果没有肺癌危险因素（如吸烟史、家族肺癌史、慢性阻塞性肺疾病等），通常采取定期低剂量螺旋CT随访，开始每12个月复查一次，如果没有变化可适当延长随访间隔时间。 5 - 8mm的结节，若无危险因素，可在6 - 12个月复查CT，然后根据结节变化情况每18 - 24个月再复查；若存在一个或多个危险因素，建议在3 - 6个月复查CT，随后根据结节变化情况安排后续检查。 对于大于8mm的结节，要考虑更积极的评估，如PET - CT检查，判断结节的代谢活性。如果代谢增高，可能需要进行活检或手术切除来明确是否为恶性；如果代谢不高，可在3个月后复查CT，观察结节变化情况。 如果结节在随访过程中出现体积增大、密度增加、实性成分增多、出现分叶、毛刺、胸膜牵拉等形态变化，往往提示恶性可能大，也需要考虑活检或手术切除。
李哲
主治医师
厦门大学附属中山医院
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文章 肺癌免疫治疗：激活自身抗癌力量
在与肺癌的漫长斗争中，我们的身体并非毫无还手之力。其实，每个人体内都有一支抗癌 “特种部队”，那就是免疫系统。它时刻警惕着，准备对任何外来或异常的细胞发动攻击，癌细胞自然也在其监控范围内。 然而，癌细胞十分狡猾，它们会在发展过程中产生一些特殊的手段来躲避免疫系统的识别和攻击。就好像癌细胞悄悄穿上了 “隐身衣”，让免疫系统难以发现它们的恶行。 肺癌免疫治疗，就像是给免疫系统配备了一副 “特殊眼镜”，让它能够看穿癌细胞的伪装。其中，免疫检查点抑制剂是这场抗癌战斗中的 “秘密武器”。比如说，癌细胞表面的 PD - L1 蛋白，就如同给癌细胞设置的一道 “免死金牌”，当它与免疫细胞表面的 PD - 1 蛋白结合时，免疫细胞就会像被施了魔法一样，陷入沉睡，无法对癌细胞发动攻击。而免疫检查点抑制剂类药物的作用，就是阻断 PD - 1 和 PD - L1 之间的这种 “罪恶连接”，让免疫细胞从沉睡中苏醒过来，重新擦亮眼睛，识别出癌细胞这个敌人，并对其展开猛烈的攻击。目前临床上常用的PD-1，进口的有O药，K药，国产的有信迪利单抗等，PD-L1，进口的有I药（度伐利尤单抗，商品名：英飞凡），国产的有恩沃利单抗。 这种治疗方式与传统化疗大不相同。化疗就像是地毯式轰炸，在杀伤癌细胞的同时，也会对身体内的正常细胞造成较大的损伤，带来脱发、恶心呕吐等一系列严重的副作用，让患者在治疗过程中承受巨大的痛苦。而肺癌免疫治疗更像是精准打击，主要针对癌细胞的 “免疫逃逸” 机制进行干预，副作用相对较轻，常见的是一些免疫相关的不良反应，如皮疹、甲状腺功能异常或肝脏毒性等。这些不良反应大多是可以控制和管理的，患者在治疗过程中的耐受性相对较好。 不过，肺癌免疫治疗并非万能钥匙，不能适用于所有肺癌患者。医生会像严谨的指挥官一样，根据肺癌的类型（特别是非小细胞肺癌）、分期以及患者的身体状况等多方面因素综合考量，近年小细胞肺癌突破，就是用PD-L1联合EP方案化疗，取得了三年生存率17.6%的优异成绩。精心挑选出最适合接受免疫治疗的患者，为他们制定个性化的抗癌作战方案，从而最大程度地发挥免疫治疗的优势，帮助患者在与肺癌的战斗中取得更好的治疗效果，点亮生命的希望之光。
李田
主任医师
南京脑科医院
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