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Acadia帕金森药Nuplazid获得FDA专家委员会肯定

Acadia帕金森药Nuplazid获得FDA专家委员会肯定

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帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，随着病情的进展，患者常常会出现幻觉、妄想等精神症状，严重影响生活质量。近年来，帕金森病治疗领域取得了新的突破，Acadia制药公司研发的Nuplazid（pimavanserin）在FDA专家委员会的支持下，有望获得批准，为帕金森病患者带来新的治疗选择。

Acadia制药公司成立于1993年，总部位于美国圣地亚哥，是一家专注于中枢神经系统疾病研究的制药企业。Nuplazid是一种选择性5-羟色胺2A受体拮抗剂，通过调节大脑中5-羟色胺2A受体的活性，有效缓解帕金森病患者出现的幻觉、妄想等精神症状。

近日，Nuplazid在美国FDA专家委员会的投票中，以12：2的投票结果获得支持，认为其在帕金森病治疗方面的效果大于风险。预计Nuplazid将在今年5月1日获得FDA的最终审批结果。

Nuplazid的审批过程并非一帆风顺。在此次投票前，FDA曾发布了一份简报，质疑Nuplazid在帕金森病治疗方面的临床意义。然而，专家组一致认为Nuplazid的治疗效果有限，但仍具有积极的临床意义。与传统的多巴胺受体激动剂相比，Nuplazid在缓解帕金森病患者的幻觉、妄想等精神症状方面，具有一定的优势。

帕金森病患者在治疗过程中，常常需要调整药物剂量，以控制病情。多巴胺受体激动剂虽然可以有效缓解运动症状，但可能导致其他精神症状的出现。而Nuplazid作为一种新型的治疗药物，有望为帕金森病患者提供更多的治疗选择。

除了帕金森病，Acadia制药公司还在积极探索Nuplazid在阿兹海默病和精神分裂症等领域的应用。有分析师预测，如果Nuplazid在多种适应症中获批，其销售峰值有望达到10亿美元。

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帕金森病，这个在中老年群体中悄然“肆虐”的神经退行性疾病，正逐渐走进大众视野。它如同一位隐匿的“破坏者”，缓慢侵蚀着患者的运动功能，从最初手部不易察觉的震颤，到肢体僵硬、行动迟缓，乃至平衡失调，严重影响生活质量。庆幸的是，在与帕金森病的漫长抗争中，药物治疗成为目前延缓病情、改善症状的关键“武器”。今天，就带大家深入了解帕金森病的药物治疗及如何应对常见不良反应。一、帕金森病药物治疗“主力军” 1. 左旋多巴类药物左旋多巴堪称帕金森病治疗的基石，它作为多巴胺的前体物质，能够穿越血脑屏障，在脑内转化为多巴胺，补充患者因中脑黑质多巴胺能神经元退变而缺失的多巴胺递质。复方左旋多巴（如美多芭、息宁）更是优化配方，将左旋多巴与苄丝肼或卡比多巴按一定比例结合，后者作为外周多巴脱羧酶抑制剂，减少左旋多巴在外周的代谢损耗，使更多有效成分进入大脑起效。在疾病早期，它能显著改善震颤、僵直、运动迟缓等症状，多数患者用药后仿若重获行动自由，能较为流畅地完成穿衣、进食、书写等日常动作，效果立竿见影，堪称“蜜月期”良药。 2. 多巴胺受体激动剂这类药物直接作用于多巴胺受体，模拟多巴胺的功能，包括普拉克索、罗匹尼罗等。与左旋多巴相比，它们的优势在于：一方面，可单独用于早期帕金森病，延缓左旋多巴启用时间，避免过早出现左旋多巴相关并发症；另一方面，对改善帕金森病伴随的抑郁、焦虑等非运动症状效果出众，从身心多维度助力患者康复。普拉克索不仅能缓解运动障碍，还能调节大脑情绪区域神经递质，为患者驱散因病而生的阴霾情绪，提升生活的幸福感。 3. 单胺氧化酶 B 抑制剂司来吉兰、雷沙吉兰属于此类，它们通过抑制脑内单胺氧化酶 B 的活性，减少多巴胺降解，进而维持多巴胺浓度稳定，起到保护神经、改善症状的双重功效。尤其在疾病早期或作为左旋多巴辅助用药时，能为病情控制“添砖加瓦”，延长“蜜月期”，让患者在较长时间内保持较好的运动功能状态，为日常生活保驾护航。二、药物治疗“战术布局”：个性化分期用药 1. 早期单药“试探” 对于刚确诊、症状较轻的患者，通常优先选择单药治疗，这好比在疾病战场的前沿派出一支“侦察兵”。年轻患者（一般＜65 岁），若震颤为主且不影响生活，可首选多巴胺受体激动剂，因其对运动并发症风险控制更佳；而老年患者（≥65 岁）或症状以僵直、运动迟缓突出者，考虑到疗效的快速显现与耐受性，左旋多巴往往是首选，能迅速改善生活质量，助其安稳度过早期阶段。 2. 中期“联合出击” 随着病情进展，单药难以维持疗效时，联合用药成为必然。一般是左旋多巴搭配多巴胺受体激动剂或单胺氧化酶 B 抑制剂，如同多兵种协同作战。左旋多巴直击核心症状，其他辅助药物增强药效、减少波动，让患者每天的“开期”（症状缓解、运动自如时段）延长，“关期”（症状加重、行动困难时段）缩短，尽可能维持稳定的活动能力，胜任简单家务、外出散步等活动。 3. 晚期“精准调控” 晚期帕金森病，运动并发症频发，如异动症（不自主的舞蹈样、手足徐动样动作）、剂末现象（药效临近结束时症状恶化）。此时，药物调整需极度精准，依据患者“开 - 关”周期、异动程度，微调左旋多巴剂量、服药间隔，甚至采用持续多巴胺能刺激疗法，如使用左旋多巴 - 卡比多巴肠凝胶泵入，模拟生理状态下的多巴胺释放，为患者夺回身体掌控权，减轻痛苦。三、药物治疗“暗礁险滩”：常见不良反应洞察 1. 左旋多巴相关不良反应（1）胃肠道反应：恶心、呕吐是不少患者初始用药的困扰，这源于左旋多巴刺激胃肠道黏膜。为应对此，可从小剂量起始，逐渐加量，让胃肠道慢慢适应；也可与食物同服，但要注意避免高蛋白食物，因其会竞争左旋多巴的吸收，最佳搭配是碳水化合物类食物，减轻胃肠刺激同时保障药效。（2）运动并发症：长期使用后，“蜜月期”结束，剂末现象与异动症登场。剂末现象好似药效“电量不足”，患者临近下次服药时，震颤、僵硬复现且加重；异动症则表现得“过于亢奋”，面部、四肢出现扭动，怪异而失控。这要求医生精细调整用药方案，如改用控释剂型、添加辅助药物，平衡药效与异动风险。 2. 多巴胺受体激动剂不良反应（1）精神症状：部分患者用药后出现幻觉、妄想、焦虑加重，仿佛陷入虚幻困境。这是因为药物影响大脑神经递质平衡，波及精神功能区。一旦出现，需及时告知医生，调整剂量或换药，必要时联合抗精神病药物，但要谨慎选择，避免加重帕金森病运动症状，犹如“走钢丝”般精细调控。（2）嗜睡：日常活动中突然袭来的困倦感，甚至在行走、交谈时也能睡着，十分危险。患者需了解这一风险，用药后避免驾驶、操作机械，家人也要留意，确保患者安全，防范意外“瞌睡虫”来袭。 3. 单胺氧化酶 B 抑制剂不良反应最需警惕的是与某些食物、药物的相互作用。富含酪胺的食物（如奶酪、红酒、腌肉）与这类药物同服，可能引发高血压危象，犹如体内“血压炸弹”引爆。患者务必严格遵循饮食禁忌，服药前仔细阅读说明书，规避风险，守护用药安全防线。帕金森病药物治疗是一场与时间赛跑、与病魔较量的持久战，了解药物特性、遵循医嘱、敏锐察觉不良反应并及时应对，是患者与家属的“必修课”。每一次精准用药都是向正常生活迈进的一步，每一次不良反应的妥善化解都是重拾健康信心的契机。携手共进，用科学用药照亮对抗帕金森病的前行之路，让患者的生活重归安稳、多彩。

刘红

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文章帕金森病：不只是“手抖”那么简单——神经外科医生带你认识这种常见的神经系统疾病

作为一名神经外科医生，我常在门诊遇到患者忧心忡忡地问：“医生，我手抖得厉害，是不是得了帕金森病？”但帕金森病远非“手抖”二字能概括，它的背后隐藏着复杂的病理机制和治疗挑战。今天，我们从临床角度揭开这种疾病的神秘面纱。一、帕金森病：当大脑的“指挥中心”失灵** 帕金森病（Parkinson’sDisease,PD）是一种慢性、进行性的神经系统退行性疾病，主要病理特征是中脑黑质多巴胺能神经元的大量丢失。这些神经元负责分泌“多巴胺”——一种调控人体运动的神经递质。当多巴胺减少70%以上，患者会逐渐出现运动障碍，如动作迟缓、肌肉僵硬、静止性震颤（手抖）和姿势不稳。根据统计，全球约1000万人受帕金森病困扰，60岁以上人群患病率约1%，但近年来年轻患者（<50岁）比例有所上升。二、帕金森病的症状：运动与非运动的双重困扰 1.运动症状 -静止性震颤：典型表现为手部“搓丸样”抖动，安静时明显，活动时减轻。 -动作迟缓（运动迟缓）：如写字变小、走路拖步、转身困难。 -肌强直：肢体僵硬如“齿轮样”或“铅管样”阻力。 -姿势平衡障碍：易跌倒，晚期可能出现“冻结步态”（突然无法迈步）。 2.非运动症状（常被忽视，却影响生活质量） -嗅觉减退、便秘、睡眠障碍（快速眼动期行为障碍）。 -情绪问题（抑郁、焦虑）、认知功能下降（晚期可能发展为痴呆）。三、病因之谜：遗传、环境与衰老的复杂交织目前病因尚未完全明确，但研究认为与以下因素相关： -遗传因素：约10%患者有家族史，某些基因突变（如LRRK2、PARKIN）可能增加风险。 -环境毒素：长期接触农药（如百草枯）、重金属可能与发病有关。 -衰老：年龄是最大风险因素，神经元随年龄增长加速退化。 -α-突触核蛋白异常沉积：这种蛋白在脑内形成“路易小体”，破坏神经元功能。四、诊断：没有“金标准”，需综合判断帕金森病诊断依赖病史、症状和体格检查，尚无特异性血液或影像学标志。但以下检查可辅助鉴别： -左旋多巴试验：服药后运动症状明显改善，支持帕金森病诊断。 -多巴胺转运体显像（DAT-PET）：显示脑内多巴胺能神经元功能下降。 -磁共振（MRI）：主要用于排除脑卒中、肿瘤等其他疾病。注意：需与“帕金森综合征”区分，后者可能由药物、脑血管病、中毒等引起。五、治疗：药物、手术与康复的“三驾马车” 1.药物治疗——补充多巴胺或模拟其作用 -左旋多巴（如美多芭）：最有效的药物，但长期使用可能导致“剂末现象”（药效缩短）或异动症（不自主扭动）。 -多巴胺受体激动剂（如普拉克索）：适合早期患者，可延缓左旋多巴使用。 -MAO-B抑制剂（如司来吉兰）、COMT抑制剂（如恩他卡朋）等辅助药物。 2.手术治疗——神经调控技术的突破 -脑深部电刺激术（DBS）：在丘脑底核（STN）或苍白球内侧部（GPi）植入电极，通过电脉冲改善运动症状。适用于药物疗效减退、出现严重副作用的患者。 -聚焦超声（FUS）：无创消融特定脑区，缓解震颤，但适应症较窄。 3.康复治疗——延缓疾病进展的关键 -规律进行太极拳、舞蹈、步态训练可改善平衡和协调性。 -语言训练（针对言语含糊）、心理支持同样重要。六、给患者和家属的实用建议 1.早期识别：若出现动作迟缓、嗅觉减退或睡眠中大喊大叫，尽早就诊。 2.规范用药：切勿自行调整剂量，避免突然停药引发恶性撤药综合征。 3.生活方式干预：高纤维饮食防便秘，居家防跌倒（如安装扶手、避免地毯）。 4.关注心理健康：40%患者伴发抑郁，家属需给予情感支持。七、未来展望：治愈之路还有多远？干细胞移植、基因疗法、靶向清除α-突触核蛋白的抗体药物等研究正在推进。尽管帕金森病尚无法根治，但通过早期干预和综合管理，患者完全可能长期维持高质量生活。记住：帕金森病不是绝症，科学应对，生命依然可以从容前行。声明：本文仅为科普目的，具体诊疗请遵医嘱。

王凤伟

副主任医师

濮阳市油田总医院

文章多巴丝肼片的“蜜月期”？——帕金森患者请关注！

多巴丝肼片吃了三年，这个时间必须调剂量？ “张大爷确诊帕金森病三年多，一直规律服用多巴丝肼片，但最近总感觉药效越来越短，手脚僵硬的时间越来越长……他偷偷把药量加了一倍，没想到反而出现了手抖加重、浑身不自主扭动的情况！” 这是许多长期服用多巴丝肼片的帕金森患者都会踩的“雷区”——擅自调药！究竟用药多久必须调整剂量？如何避免越吃越“失控”？一、长期吃多巴丝肼片，必须卡准“这个时间”调剂量？答案：错！多巴丝肼片的剂量调整没有固定时间表，需根据患者个体情况动态调整：前3个月：若初始剂量（如125mg/次）效果不佳，可在医生指导下每周逐步增加剂量，但需控制日总量≤1000mg。稳定期（症状控制良好时）：无需频繁调整，建议每3-6个月复诊评估。 3年以上：随着疾病进展，多数患者会出现“剂末现象”（药效时间缩短），此时需缩短复诊周期（如每月一次），结合症状波动、副作用等综合判断是否调整剂量或联合用药。关键提醒：剂量不足：震颤、僵硬加重，可能加速病情恶化。剂量过量：异动症（不自主扭动）、幻觉等副作用风险飙升！二、九成患者踩过这些“雷”！后果很严重误区1：药效变差就自行加量多巴丝肼片的“蜜月期”约为3-5年，单纯加量可能加剧“开关现象”（突然僵住或失控抖动），需联合森福罗、珂丹等药物延长疗效。误区2：服药时间不讲究饭前1小时或饭后1.5小时服用！与高蛋白食物同服会降低药效，导致症状反复。误区3：症状缓解就停药突然停药可能诱发“撤药恶性综合征”（高热、肌肉溶解），危及生命！减量必须遵医嘱逐步进行。真实数据：《中国帕金森病治疗指南》指出，超60%患者因自行调药导致病情加重，其中剂量过量引发的异动症占比高达35%！三、科学调药记住“3个信号” 出现以下情况，请立即就医调整方案： 1.药效持续＜3小时（如原本4小时药效缩短至2小时）。 2.症状波动加剧：如“晨僵”加重、夜间翻身困难。 3.出现异动、幻觉：可能是药物过量的警报！医生建议：记录“用药日记”：详细记录服药时间、症状变化、副作用，复诊时提供给医生参考。优先选择“专病门诊”：帕金森病病程复杂，专科医生更擅长精准调药。注：科普文章仅供患者参考，具体药物调整，请至专科门诊就诊，切勿盲目服药。

胡二尧

主治医师

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文章神经元FAM171A2介导α-突触核蛋白纤维摄取并驱动帕金森病

以下内容来源于Science。 Editor’s summary One of the major causes of neurodegeneration in patients with Parkinson’s disease (PD) is the intracellular accumulation of α-synuclein in neurons. Wu et al. investigated the mechanisms mediating the uptake of α-synuclein in neurons using in vitro and in vivo models. The product of the recently identified PD-risk gene FAM171A2 was found to be the neuronal receptor for α-synuclein fibrils, mediating their internalization through endocytosis. In silico screening identified an approved drug, bemcentinib, that is able to inhibit α-synuclein internalization in vitro and in vivo by blocking its binding to FAM171A2. The results provide insights into PD pathogenesis and identify a potential therapeutic target. —Mattia Maroso. Abstract Neuronal accumulation and spread of pathological α-synuclein (α-syn) fibrils are key events in Parkinson's disease (PD) pathophysiology. However, the neuronal mechanisms underlying the uptake of α-syn fibrils remain unclear. In this work, we identified FAM171A2 as a PD risk gene that affects α-syn aggregation. Overexpressing FAM171A2 promotes α-syn fibril endocytosis and exacerbates the spread and neurotoxicity of α-syn pathology. Neuronal-specific knockdown of FAM171A2 expression shows protective effects. Mechanistically, the FAM171A2 extracellular domain 1 interacts with the α-syn C terminus through electrostatic forces, with >1000 times more selective for fibrils. Furthermore, we identified bemcentinib as an effective blocker of FAM171A2–α-syn fibril interaction with an in vitro binding assay, in cellular models, and in mice. Our findings identified FAM171A2 as a potential receptor for the neuronal uptake of α-syn fibrils and, thus, as a therapeutic target against PD.

测试京东医生

主任医师

京东互联网医院

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手抖就是帕金森病吗？在日常生活中，很多人可能会遇到自己或他人手抖的情况，这时很多人会不由自主地联想到帕金森病。然而，手抖真的就意味着帕金森病吗？实际上，手抖只是一个症状，它可能与多种疾病相关，而并非帕金森病的专属表现。帕金森病与手抖帕金森病（Parkinson's Disease，PD）是一种常见于中老年人的神经系统退行性疾病，其主要症状包括静止性震颤、肌强直、运动迟缓以及姿势步态障碍。其中，静止性震颤是帕金森病的典型表现之一，通常表现为一侧上肢在静止时出现明显抖动，特别是拇指和弯曲的食指间的相对运动。然而，需要注意的是，虽然手抖是帕金森病的一个症状，但并非所有手抖都是帕金森病引起的。手抖的其他可能原因手抖，医学上称为震颤，是一种不随意的、有节律性的颤动。除了帕金森病，手抖还可能由以下原因引起： 1. 特发性震颤：特发性震颤是一种原因不明的疾病，主要表现为上肢和头部的震颤，特别是在进行精细动作如写字、持筷子时。情绪紧张、疲劳时症状更明显，但精神松弛或休息时症状可减轻或消失。 2. 神经变性疾病：如进行性核上性麻痹、橄榄体脑桥小脑萎缩、肝豆状核变性、皮质基底节变性等，这些疾病也可能导致手抖。 3. 其他疾病：如受凉、缺钙、前庭神经元炎、颈椎病等，都可能出现手抖的症状。此外，药物中毒、脑动脉硬化、脑缺血、肝性脑病以及痴呆等也可能引起手抖。 4. 心理因素：如预期焦虑症，患者在预期到某种恐惧情境时，可能会出现手抖的症状。这种手抖往往是情绪引起的，与器质性病变无关。如何区分手抖的原因由于手抖并非帕金森病的特异性表现，因此当出现手抖症状时，不应直接将其归咎于帕金森病。正确的做法是及时就医，进行系统的检查以明确病因。医生可能会进行触诊、微量元素检查、脑电图检查、PET-CT检查等，以帮助确定手抖的具体原因。预防措施与治疗无论是何种原因引起的手抖，保持良好的生活习惯和心态都是非常重要的。这包括保持充足的睡眠、合理的饮食、适度的运动以及避免过度劳累和情绪紧张。对于已经确诊为帕金森病或其他相关疾病的患者，应在医生的指导下进行规范治疗，以延缓病情进展并改善生活质量。总之，手抖并不一定就是帕金森病，它可能是由多种原因引起的。在出现手抖症状时，我们应保持冷静，及时就医，以明确病因并进行针对性治疗。同时，保持良好的生活习惯和心态也是预防手抖的重要措施。

朱胜华

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王冉

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