早泄(Premature Ejaculation,PE)是男性常见的性功能障碍之一,对患者的身心健康和生活质量产生严重影响。近年来,随着医疗科技的进步,盐酸达泊西汀片作为一种新型的早泄治疗药物,逐渐被临床医生和患者所接受。
盐酸达泊西汀片是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,主要成分是盐酸达泊西汀。在6081例患有早泄且参加了5项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中,评价了本品的安全性。这些评价的受试者中有4222例接受了本品治疗,其中1615例按需接受了本品30mg治疗,2607例接受了本品60mg治疗,或者按需给药,或者每天一次给药。
在临床试验中,已有昏厥(以意识丧失为特点)的报告,该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时以内、首次给药后或伴随在诊所中所进行的与研究相关的操作中(例如抽血、直立动作以及测量血压)。在晕厥之前常常会出现前驱症状。临床试验中已有直立性低血压的报告。最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心(本品治疗组受试者中为2.2%)和眩晕(本品治疗组受试者中为1.2%)。
盐酸达泊西汀片的禁忌症包括:已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者;心脏有明显病理状况的患者,如心力衰竭(NYHAII-IV级),没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征),明显的心肌缺血和瓣膜疾病;不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用,也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用;不能与硫利达嗪共同使用,也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用;不能与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),三环类抗抑郁药(TCA)]或其他具有5-羟色胺效应的药品/草药共同使用,也不能在这些药品/草药停用后14天内服用;禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P4503A4抑制剂的患者;禁止用于中度和重度肝损伤患者。
在服用盐酸达泊西汀片时,患者应遵循以下注意事项:一般注意事项:仅用于患有早泄的男性患者;不建议与“娱乐药”同时服用;不建议在服用时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品;服用时避免饮酒;可能会引起晕厥或头晕;有潜在的心血管疾病的受试者未参加Ⅲ期临床试验;同时服用中度细胞色素P4503A4抑制剂时,剂量仅限于30mg,并建议慎用;同时服用强细胞色素P4502D6抑制剂或已知细胞色素P4502D6弱代谢患者要增加剂量至60mg时要谨慎;在患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童和青少年中进行的短期研究发现,与安慰剂相比,抗抑郁药能够增加自杀思维和自杀行为的风险;不得用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者。
总之,盐酸达泊西汀片作为一种新型的早泄治疗药物,在临床应用中具有一定的安全性和有效性。但在使用过程中,患者应严格按照医嘱,注意药物禁忌症和不良反应,以确保用药安全。

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